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6月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布藥監(jiān)政策速覽，盤點(diǎn)了近年來(lái)鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策及其成果?！ ?guó)家藥監(jiān)局介紹，為鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，激勵(lì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2018年國(guó)家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》；2021年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)...
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)管，切實(shí)強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊(cè)人產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)，2022年6月17日，國(guó)家藥監(jiān)局組織召開醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)調(diào)研座談會(huì)，此次會(huì)議通過(guò)視頻會(huì)議形式召開?！ ?huì)上，北京愛康宜誠(chéng)醫(yī)療器械有...
6月14日，國(guó)家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。其中提到，加強(qiáng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易信息的監(jiān)測(cè)頻次和力度。會(huì)議要求，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)把嚴(yán)格落實(shí)平臺(tái)主體責(zé)任、保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全，加強(qiáng)內(nèi)部管理和人員培訓(xùn)，確保...
上海證券交易所近日頒布了《醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)》，調(diào)整對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)科創(chuàng)板上市要求，支持處于研發(fā)階段尚未形成一定收入的企業(yè)上市。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)醫(yī)療器械國(guó)際合作分會(huì)會(huì)長(zhǎng)林森勇介紹，這次調(diào)整的重大突破降低了對(duì)上市醫(yī)療器械企...
近日，由北京經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)管委會(huì)主辦的“醫(yī)療器械進(jìn)口貿(mào)易支持政策溝通會(huì)”在線上舉行，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)副主任劉力出席并推介經(jīng)開區(qū)打造醫(yī)藥健康的產(chǎn)業(yè)生態(tài)及政策措施，中華人民共和國(guó)亦莊海關(guān)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)營(yíng)商合作局相關(guān)負(fù)責(zé)人參加并與企業(yè)進(jìn)...
