【 產(chǎn)品名稱】
一次性使用負(fù)壓引流海綿
【型號(hào)規(guī)格】
按海綿材質(zhì)及尺寸,共分為三大類(lèi)20個(gè)型號(hào)
【組成結(jié)構(gòu)和成分】
一次性使用負(fù)壓引流海綿由非功能性海綿(內(nèi)含純化水保持潤(rùn)濕狀態(tài))、醫(yī)用貼膜、清洗管、引流管、連接接頭、延長(zhǎng)管、止液夾和選配件吸盤(pán)組成,其中醫(yī)用貼膜由離型紙、聚氨酯(PU膜、丙烯酸樹(shù)脂壓敏膠及聚乙烯(PE)膜構(gòu)成。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)輻照滅菌,一次性使用。
【產(chǎn)品主要性能】
產(chǎn)品中的非功能性海綿應(yīng)外觀無(wú)污點(diǎn),無(wú)碎屑,孔徑大小基本均勻;貼膜應(yīng)形狀規(guī)則,厚薄均勻,無(wú)缺損;管路表面應(yīng)光滑,無(wú)明顯的鋒棱、毛刺,內(nèi)腔應(yīng)無(wú)異物、雜質(zhì);非功能性海綿的細(xì)菌內(nèi)毒素應(yīng)≤0.5EU/mg;產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,應(yīng)無(wú)菌。
【適用范圍】
用于對(duì)非慢性創(chuàng)面(如手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、切割傷創(chuàng)面、淺II度的燒傷創(chuàng)面等)進(jìn)行引流。
【注意事項(xiàng)及警示】
1.本產(chǎn)品的使用應(yīng)由有資質(zhì)的專業(yè)人士操作;
2.使用前檢查包裝是否完好。并對(duì)包裝標(biāo)志、生產(chǎn)日期、滅菌有效期進(jìn)行確認(rèn),并在滅菌有效期內(nèi)使用;
3.應(yīng)避免本產(chǎn)品與酒精等有機(jī)溶劑的接觸;
4.一次性使用,禁止重復(fù)使用;
5.包裝破損,或發(fā)現(xiàn)過(guò)期、包裝內(nèi)有異物或被污染,禁止使用;
6.推薦使用負(fù)壓值為10Kpa~16Kpa,要求應(yīng)不超過(guò)60Kpa;
7.產(chǎn)品使用完畢后應(yīng)按照醫(yī)療垃圾方法進(jìn)行處理;
【產(chǎn)品儲(chǔ)存和運(yùn)輸】
本產(chǎn)品為無(wú)菌醫(yī)療器械,在運(yùn)輸及移動(dòng)過(guò)程中需輕拿輕放,避免過(guò)度碰撞擠壓;避免在極端的溫度下;避免露在灰塵及腐性的空氣中;避免暴露在過(guò)度的撞擊環(huán)境中。儲(chǔ)存于相對(duì)濕度不超過(guò)80%,陰涼干燥、無(wú)腐蝕性氣味和通風(fēng)良好的室內(nèi)。