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華聲醫(yī)療深圳違法被罰 生產(chǎn)不符合強制性標準醫(yī)療器械

發(fā)布時間:2022-05-19 09:11:29人氣:

       中國經(jīng)濟網(wǎng)北京5月18日訊 近日,深圳市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的行政處罰決定書(深市監(jiān)處罰〔2022〕稽40號)顯示,深圳華聲醫(yī)療技術(shù)股份有限公司因生產(chǎn)不符合強制性標準的醫(yī)療器械,被深圳市市場監(jiān)督管理局罰款8.05萬元。 

  上述處罰事由為醫(yī)療器械違法行為,處罰依據(jù)為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2017修正)》第六十六條第1款“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:/(一)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;” 

  官網(wǎng)顯示,深圳華聲醫(yī)療技術(shù)股份有限公司成立于2013年3月,總部位于深圳南山西麗,是一家擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán),集研發(fā)、制造、營銷為一體的中國國家高新技術(shù)企業(yè)。業(yè)務(wù)涵蓋生命信息支持、智能超聲影像、云端醫(yī)療服務(wù)三個方面的產(chǎn)品和服務(wù)。迄今為止,華聲產(chǎn)品進入了超過100個國家和地區(qū),國內(nèi)超過400家三級醫(yī)院已經(jīng)是華聲產(chǎn)品用戶。 

  以下為原文: 

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